闵柔连连摇头:“杨木的事情我可以去尝试一下,但是丽科医药的事情,绝对没有可能性。
这两个一类药物必须经过四个阶段的临床试验,虽然前期实验的效果非常好,但是到目前为止,实验期限尚不到2年,而国外同类药品的临床试验期一般从5年到10年不等,最少也不可能少于3年。
人体系统具有复杂性和多样性,每个饶免疫系统对于药物的反应都有差异,即使在理论上最安全的药物,也有可能对某些特定人群引发严重的药物反应。
而我们研究的两个新药的不良反应本身就比普通药物严重,药物持续使用后所产生的毒性以及对人体各个系统的影响只有依靠大量的实验数据才能反应出来,只有足够长的时间和足够多的对比数据才能让药物的使用更精确。
这是人命关的事,谁也不敢马虎,相关部门也不可能开绿灯。”
江承业皱起了眉头:“这样的话,现在这个阶段不是动不了正夏了吗?”
闵柔想了想:“按照目前三期实验效果来看,如果你去做做工作,我这边再赶一赶进度,在四月底五月初可以让药品进入四期的临床试验阶段。
四期临床虽然算不上正常上市,但已经属于开放性试验,我们在四期试验阶段去起诉他们的话,理论上可以让他们赔上整个正夏,至少也能让正夏永远都无法涉足成品药的生产。”
江承业道:“那好,这段时间您辛苦一些,我跟你一起去跑,一定要赶在五月初前让这丽科和正夏的两批新药同时进入四期临床,到七月份的时候,同时对正夏和谢家同时进行专利侵犯起诉,一举击垮张慕。
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